武汉市食品药品监督管理局2018年第4期药品监督抽检质量公告

2018年第32号为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，武汉市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽检，现将抽检不合格产品予以公告（见附表）。对抽检不合格产品，武汉市食品药品监督管理局已组织相关监管部门依法予以查处并采取控制措施，要求相关单位立即暂停销售使用、召回产品，并进行整改。对抽检不合格产品及相应企业，武汉市食品药品监督管理局将进一步加强跟踪检查和抽检力度，并要求企业所在地市场监管局加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。特此公告。附表：1、药品监督抽检不合格情况（流通、使用环节抽检）2、药品监督抽检不合格情况（生产环节抽检）武汉市食品药品监督管理局2018年4月28日小贴士：药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容，根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。性状是指药品的物理特征或外观形状，性状不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。炮制是指中药材用烘、炮、炒、洗、泡、漂、蒸、煮等方法加工成饮片，目的是消除或减低药物的毒性，加强疗效，便于制剂和贮藏，使药物纯净。含量测定是指用物理、化学或生物的方法，对供试品含有的有关成分进行检测。二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。附表1药品监督抽检不合格情况（流通、使用环节）序号品名规格批号检验　　结论不合格项目检验依据检测单位被抽样单位标示生产　　单位备注1柴胡饮片E2017050302不合格性状2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉福佑中医门诊部有限公司麻城九州中药发展有限公司2党参饮片170301不合格炮制2015年版中国药典武汉市静安区食品药品检验所武汉欣康门诊部安徽戊庚中药饮片有限公司3首乌藤饮片20170904不合格含量测定2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉九州通医药有限公司铜陵禾田中药饮片股份有限公司4山药饮片170701不合格性状2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉九州通医药有限公司安徽益健堂中药饮片科技有限公司5山药饮片17080401不合格性状2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉宏康医院江苏龙升药业有限公司6山药饮片2016121404不合格性状2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉奉贤区中心医院武汉德华国药制品有限公司7党参饮片170601不合格性状、炮制2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉曙名中医门诊部天马（安徽）国药科技股份有限公司8黄芪饮片170630不合格性状2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉民心大药房（普通合伙）苏州市春晖堂药业有限公司9黄芪饮片2017072706不合格含量测定2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉信谊天一药业有限公司武汉德华国药制品有限公司10黄芪饮片2017072802不合格含量测定2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉华氏大药房有限公司中医药药房武汉德华国药制品有限公司11黄芪饮片2017072802不合格含量测定2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉雷允上华凯药房武汉德华国药制品有限公司12黄芪饮片2017082803不合格性状2015年版中国药典武汉市食品药品检验所奉贤区金汇镇社区卫生服务中心武汉德华国药制品有限公司13黄芪饮片170322不合格性状2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉复美康德大药房有限公司武汉康桥中药饮片有限公司14黄芪饮片17072101不合格性状2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉天伦医院武汉真仁堂药业有限公司15黄芪饮片17010901不合格性状2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉莱亭门诊部有限公司武汉真仁堂药业有限公司16炙黄芪（标示蜜炙黄芪）饮片170726不合格性状2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉德杏堂中医门诊部门有限公司武汉青浦中药饮片有限公司17百合饮片2016110105不合格二氧化硫残留2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉市奉贤区中心医院武汉德华国药制品有限公司18北沙参饮片1708003不合格二氧化硫残留2008年版武汉炮规、2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉市民大药房有限公司河北全泰药业有限公司19炙黄芪（标示蜜炙黄芪）饮片A160201不合格性状2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉新南门诊部有限公司湖北金贵中药饮片有限公司20山药（标示生山药）饮片170701不合格性状2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉港联门诊部安徽益健堂中药饮片科技有限公司附表2药品监督抽检不合格情况（生产环节）序号品名规格批号检验　　结论不合格项目检验依据检测单位被抽样单位标示生产　　单位备注1连翘（青连翘）饮片170801不合格炮制2008年版武汉炮规武汉市食品药品检验所武汉同济堂药业有限公司武汉同济堂药业有限公司2杜仲（盐杜仲）饮片2017081006不合格性状、炮制2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉华浦中药饮片有限公司武汉华浦中药饮片有限公司3杜仲（盐杜仲）饮片170825不合格性状、炮制2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉养和堂中药饮片有限公司武汉养和堂中药饮片有限公司4杜仲（盐杜仲）饮片171010不合格性状、炮制、含量测定2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉康桥中药饮片有限公司武汉康桥中药饮片有限公司5杜仲（盐杜仲）饮片1708019不合格性状、炮制2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉雷允上中药饮片厂有限公司武汉雷允上中药饮片厂有限公司6杜仲（盐杜仲）饮片17061204不合格性状、炮制2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉华济药业有限公司武汉华济药业有限公司7巴戟天（巴戟肉）饮片171018不合格含量测定2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉虹桥中药饮片有限公司武汉虹桥中药饮片有限公司8广藿香饮片170721不合格性状2015年版中国药典武汉市食品药品检验所武汉养和堂中药饮片有限公司武汉养和堂中药饮片有限公司